Προειδοποίηση από τον ΕΟΦ για φάρμακο που λαμβάνουν όσοι πάσχουν από διαβήτη

Προσοχή συνιστά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) στους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακοΟ ΕΟΦ ενημερώνει με σχετική ανακοίνωση, τους ασθενείς για την αλλαγή στη σύσταση του φαρμάκου Rybelsus για τον διαβήτη, κάνοντας σαφές ότι "υπάρχει κίνδυνος σφαλμάτων στη χορήγησή του λόγω αλλαγής του σκευάσματος του φαρμάκου".


Το νέο σκεύασμα των δισκίων Rybelsus έχει υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα (το ποσοστό της δραστικής ουσίας που απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος) από το αρχικό σκεύασμα, τονίζει ο ΕΟΦ "πράγμα που σημαίνει ότι απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις για να επιτευχθεί το ίδιο αποτέλεσμα. Το νέο σκεύασμα έχει την ίδια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια όπως το αρχικό σκεύασμα και λαμβάνεται με τον ίδιο τρόπο", διευκρινίζεται στην ανακοίνωση.


Τι αναφέρει ο ΕΟΦ, αναδημοσιεύοντας ανακοίνωση του ΕΜΑ:


Δεδομένου ότι τα δισκία και των δύο σκευασμάτων θα είναι προσωρινά διαθέσιμα στην αγορά, υπάρχει κίνδυνος λήψης λανθασμένης δόσης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία, αυξάνοντας τον κίνδυνο γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών (ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το στομάχι και το έντερο).

 

 

Η εταιρεία έχει αλλάξει το μέγεθος και το σχήμα των δισκίων, καθώς και τη συσκευασία του νέου σκευάσματος. Μια επιστολή στους επαγγελματίες υγείας θα σταλεί, προκειμένου να ειδοποιηθούν σχετικά με τις αλλαγές και την ανάγκη να ενημερώσουν τους ασθενείς για την αλλαγή του σκευάσματος και την τροποποίηση της δόσης.

 thetoc.gr