Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος
Bezevor (10+20) mg/tab BTx30 για την αντιμετώπιση της χοληστερόλης.Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού το προϊόν ανακλήθηκε λόγω της μη έγκυρης εισαγωγής των επικολλημένων ταινιών γνησιότητας της συγκεκριμένης παρτίδας στο ηλεκτρονικό σύστημα απογραφικών ταινιών γνησιότητας του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.
ΕΟΦ: Η ανακοίνωση
«Την ανάκληση της παρτίδας της παρτίδας 240631 του φαρμακευτικού προϊόντος Bezevor (10+20) mg/tab BTx30. Λόγω μη έγκυρης εισαγωγής των επικολλημένων ταινιών γνησιότητας της αναφερόμενης παρτίδας στο ηλεκτρονικό σύστημα απογραφικών ταινιών γνησιότητας του ΕΟΦ.
Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας
Η εταιρεία LAVIPHARM AE, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών. Και να τίθενται υπόψη του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, εφόσον ζητηθούν».
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου